138 2579 8178
項(xiàng)目地址： 廣州市黃埔
潔凈級別： 10萬級、萬級
承建方式： EPC工程總承包
所屬行業(yè)： 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)
客戶介紹： 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300482）成立于1992年，專業(yè)從事即時(shí)檢測/床旁檢測快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)制造、營銷及服務(wù)，是國內(nèi)POCT的龍頭企業(yè)之一。
廣東昊銳承建廣州萬孚生物高標(biāo)準(zhǔn)凈化工程竣工 助力IVD行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近日，廣東昊銳凈化機(jī)電工程有限公司成功完成廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)車間及實(shí)驗(yàn)室凈化裝修工程。該項(xiàng)目作為國內(nèi)體外診斷（IVD）行業(yè)標(biāo)桿工程，嚴(yán)格遵循GMP、ISO 14644及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，為新冠檢測試劑、免疫分析儀等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)化的生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境。
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（SZ300482，以下簡稱“萬孚生物”），1992年“以科技力量投身于國民經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場”，秉持“不讓生命等候”的使命，始終堅(jiān)定“創(chuàng)新就是靈魂”的信念，持續(xù)加快壯大科技創(chuàng)新力量和能力建設(shè)，是博士后科研工作站、國家企業(yè)技術(shù)中心和國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。萬孚生物將始終圍繞病種布局建立中長期技術(shù)能力，以國內(nèi)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)，致力于成為具有全球影響力的IVD企業(yè)。
我司于2022年3月15日承接新冠抗原產(chǎn)品自測生產(chǎn)線，從設(shè)計(jì)到施工，10000多平方裝修面積，2022年4月6號交付使用，溫濕度潔凈度均大幅度優(yōu)于甲方要求標(biāo)準(zhǔn)，獲得甲方高度認(rèn)可。
工程內(nèi)容：裝修工程、凈化/非凈化裝修、暖通空調(diào)工程、給排水工程、電氣工程、弱電工程、純水系統(tǒng)工程、BMS空調(diào)系統(tǒng)，工藝管道工程及消防工程。
項(xiàng)目亮點(diǎn)：
專業(yè)化分區(qū)設(shè)計(jì)
試劑生產(chǎn)區(qū)：萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)（ISO 7級）
儀器裝配區(qū)：十萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)（ISO 8級）
PCR實(shí)驗(yàn)室：局部百級標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5級）
微生物實(shí)驗(yàn)室：萬級標(biāo)準(zhǔn)（ISO 7級）
IVD行業(yè)專項(xiàng)設(shè)計(jì)
防交叉污染氣流組織設(shè)計(jì)
專用廢氣處理系統(tǒng)（處理效率≥99%）
應(yīng)急電源保障系統(tǒng)（可支持72小時(shí)不間斷運(yùn)行）
智能化控制系統(tǒng)
環(huán)境參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控平臺
設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)智能監(jiān)測
電子批記錄管理系統(tǒng)
技術(shù)創(chuàng)新：
創(chuàng)新"四防"體系（防污染、防干擾、防泄露、防誤操作）
采用低噪音節(jié)能型空調(diào)機(jī)組（噪音≤60dB）
模塊化裝修方案（可快速調(diào)整實(shí)驗(yàn)室布局）
質(zhì)量管控：
通過CNAS認(rèn)證第三方檢測
沉降菌＜1CFU/皿·30min
浮游菌＜30CFU/m³
表面微生物＜3CFU/25cm²
項(xiàng)目效益：
生產(chǎn)效率提升35%
產(chǎn)品合格率達(dá)99.9%
年產(chǎn)能提升至50萬人份檢測試劑
能耗降低30%
萬孚生物生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示："新車間大大提升了我們的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，為應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供了有力保障。"
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