優(yōu)宜伯生物廠房裝修工程
項(xiàng)目地址: 佛山市順德區(qū)
潔凈級(jí)別: 10萬級(jí)
承建方式: EPC工程總承包
所屬行業(yè): 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)
工程范圍: 生產(chǎn)車間所需公用系統(tǒng)設(shè)備及管道的采購和安裝;一般檢驗(yàn)理化室裝修;入戶大堂、辦公區(qū)域裝修;倉庫相關(guān)裝修;生產(chǎn)設(shè)備工藝管道安裝;弱電安裝;
項(xiàng)目地址: 佛山市順德區(qū)
潔凈級(jí)別: 10萬級(jí)
承建方式: EPC工程總承包
所屬行業(yè): 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)
工程范圍: 生產(chǎn)車間所需公用系統(tǒng)設(shè)備及管道的采購和安裝;一般檢驗(yàn)理化室裝修;入戶大堂、辦公區(qū)域裝修;倉庫相關(guān)裝修;生產(chǎn)設(shè)備工藝管道安裝;弱電安裝;
——專業(yè)凈化工程為生物制劑生產(chǎn)保駕護(hù)航
近日,廣東昊銳凈化機(jī)電工程有限公司承建的優(yōu)宜伯生物科技有限公司現(xiàn)代化生物醫(yī)藥廠房項(xiàng)目順利通過竣工驗(yàn)收。該項(xiàng)目嚴(yán)格遵循GMP(2010年修訂)及ISO 14644國際標(biāo)準(zhǔn),建成后將主要用于抗體藥物、細(xì)胞治療等生物制劑的研發(fā)與生產(chǎn),預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可達(dá)數(shù)億元。
1. 專業(yè)化分區(qū)設(shè)計(jì)
細(xì)胞培養(yǎng)區(qū):萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)(ISO 7級(jí))
純化制備區(qū):十萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)(ISO 8級(jí))
質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室:局部百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(ISO 5級(jí))
嚴(yán)格的人流、物流及污物流分離系統(tǒng)
2. 生物制藥專項(xiàng)設(shè)計(jì)
采用316L不銹鋼墻面系統(tǒng)(耐腐蝕、易清潔)
防震地面處理(振幅≤2μm)
智能環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)(溫濕度精度±0.5℃/±3%RH)
應(yīng)急備用電源(保障72小時(shí)不間斷運(yùn)行)
3. 創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用
模塊化快裝結(jié)構(gòu)(工期縮短35%)
低噪音節(jié)能空調(diào)系統(tǒng)(噪音≤60dB)
熱回收裝置(節(jié)能效率達(dá)30%)
通過第三方GMP符合性檢查
懸浮粒子達(dá)標(biāo)率100%
沉降菌<1CFU/皿·30min
表面微生物<3CFU/25cm²
產(chǎn)品合格率提升至99.8%
生產(chǎn)效率提高40%
能耗降低25%
研發(fā)周期縮短30%
優(yōu)宜伯生物技術(shù)負(fù)責(zé)人表示:"新廠房的投入使用,使我們的生產(chǎn)工藝達(dá)到國際先進(jìn)水平,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了理想環(huán)境。"
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