138 2579 8178
項目地址： 深圳市坪山區(qū)
潔凈級別： 10萬級
承建方式： EPC工程總承包
所屬行業(yè)： 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)
客戶介紹： 深圳愛生再生醫(yī)學(xué)科技有限公司位于深圳市坪山區(qū)國家生物產(chǎn)業(yè)基地，是一家專業(yè)從事先進細胞工程技術(shù)基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的生物醫(yī)學(xué)高科技企業(yè)，相關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)與服務(wù)包括：干細胞制劑、3D打印干細胞制品、干細胞提取物、免疫細胞制劑、無血清培養(yǎng)基、細胞生物反應(yīng)器、細胞存儲。
廣東昊銳助力愛生再生打造國際一流生物實驗室 領(lǐng)跑細胞治療新賽道
——萬級潔凈車間為再生醫(yī)學(xué)研究提供黃金標準環(huán)境
近日，由廣東昊銳凈化機電工程有限公司承建的深圳愛生再生醫(yī)學(xué)科技有限公司生物實驗室凈化車間項目順利通過CNAS認證驗收。該項目嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及ISO 14644-1 Class 7標準，建成后將用于干細胞制劑、組織工程產(chǎn)品等前沿生物醫(yī)藥研發(fā)，預(yù)計可支撐年產(chǎn)值10億元的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化需求。
工程范圍：空調(diào)設(shè)備安裝，圍護安裝風管安裝，水管安裝、電氣安裝等。
1. 精準環(huán)境控制系統(tǒng)
核心實驗區(qū)：萬級動態(tài)潔凈（ISO 7級）
細胞操作區(qū)：百級生物安全柜（ISO 5級）
智能化環(huán)境監(jiān)控平臺（溫度22±0.5℃，濕度60±3%RH）
壓差梯度聯(lián)鎖系統(tǒng)（相鄰區(qū)域≥5Pa）
2. 再生醫(yī)學(xué)專項設(shè)計
全室防靜電處理（表面電阻10^6-10^9Ω）
電磁屏蔽室（30MHz-1GHz衰減≥60dB）
雙回路供電系統(tǒng)（UPS不間斷電源）
全自動消毒系統(tǒng)（VHP過氧化氫滅菌）
3. 突破性工藝創(chuàng)新
裝配式潔凈圍護系統(tǒng)（施工周期縮短45%）
低湍流置換氣流組織（潔凈度均勻性≥98%）
5G智能運維系統(tǒng)（設(shè)備預(yù)測性維護）
通過SGS第三方檢測認證
懸浮粒子（≥0.5μm）≤10,200顆/m³
浮游菌＜5CFU/m³
表面微生物＜1CFU/25cm²
高效過濾器檢漏通過率100%
細胞培養(yǎng)成功率提升至99.7%
實驗數(shù)據(jù)重復(fù)性提高40%
交叉污染風險降低90%
可滿足3個一類新藥臨床樣品制備
愛生再生項目負責人表示："該項目的實施，為我們的基因編輯研究提供了完美環(huán)境。"
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