施工項(xiàng)目：廣州萬孚生物新冠病毒抗原檢測試劑凈化生產(chǎn)車間項(xiàng)目
設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)：昊銳凈化機(jī)電技術(shù)部
施工團(tuán)隊(duì)：昊銳凈化機(jī)電項(xiàng)目部
施工面積：12000平米（包含：B棟6/7/8層、A棟9/10層以及負(fù)二層）
凈化級別：生產(chǎn)區(qū)及實(shí)驗(yàn)區(qū)十萬級，局部區(qū)域千級
工期要求：20天
項(xiàng)目地點(diǎn)：廣州市黃浦區(qū)萬孚生物新生產(chǎn)基地
項(xiàng)目內(nèi)容：生產(chǎn)車間（含凈化區(qū)域）、實(shí)驗(yàn)室、辦公室的凈化機(jī)電安裝工程和室內(nèi)裝飾工程
萬孚生物在與我公司聯(lián)系后，依據(jù)我方深厚的行業(yè)設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員精心的圖紙?jiān)O(shè)計(jì)，運(yùn)營人員深入溝通和交流后，得到了萬孚生物各級領(lǐng)導(dǎo)的高度認(rèn)可，成功中標(biāo)本項(xiàng)目。3月28日我司承接廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司裝修項(xiàng)目。本次施工包括：凈化/非凈化裝修工程、暖通空調(diào)工程、裝修工程、給排水工程、電氣工程、純水系統(tǒng)工程、BMS空調(diào)系統(tǒng)、工藝管道工程級消防工程。
感謝客戶對昊銳凈化機(jī)電團(tuán)隊(duì)的信任，我們一定不負(fù)眾望，將每個(gè)工地做成精品工程。以下是開工現(xiàn)場，期待成品！昊銳凈化機(jī)電團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)一路前行，將更加努力地做好每個(gè)凈化車間項(xiàng)目。
開工儀式現(xiàn)場
張貼施工指南和技術(shù)參數(shù)圖紙
設(shè)計(jì)效果圖
業(yè)主介紹：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“萬孚生物”）（股票代碼300482）成立于1992年，注冊資金約3.43億元，是一家具有政府基金背景，致力于體外診斷快速檢測產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化的國家高新技術(shù)企業(yè)，國內(nèi)POCT的龍頭歐企業(yè)之一。公司的診斷產(chǎn)品銷往全球140多個(gè)國家和地區(qū)，廣泛運(yùn)用于基層醫(yī)療、危急重癥、臨床檢驗(yàn)、疫情監(jiān)控、血站、災(zāi)難救援、現(xiàn)場執(zhí)法及家庭個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。萬孚生物研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒，是我國首批獲得醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒抗原檢測試劑之一，同時(shí)獲得了歐盟CE及拉美、中東、東南亞等地區(qū)的準(zhǔn)入資質(zhì)，并已在歐洲推廣進(jìn)行家庭自測使用。2022年3月12日，根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）的通知》，決定在核酸檢測的基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。同日國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）醫(yī)療器械變更注冊。萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）可用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原?？乖瓩z測試劑依據(jù)膠體金免疫層析法，不依賴檢測設(shè)備，可在15~20分鐘內(nèi)獲得檢測結(jié)果，具有檢測時(shí)間短、操作便捷、檢測效率高等優(yōu)勢。
萬孚生物公司廠區(qū)
萬孚生物新生產(chǎn)基地大樓
工程設(shè)計(jì)規(guī)范：此醫(yī)療器械凈化車間工程設(shè)計(jì)按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特點(diǎn)、當(dāng)?shù)貧夂驐l件等具體操作，基礎(chǔ)設(shè)計(jì)有以下規(guī)范可以作為參照：
1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2013》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》。
