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珠海朗健廠房準(zhǔn)潔凈化區(qū)及公共區(qū)域裝修工程

珠海朗健廠房準(zhǔn)潔凈化區(qū)及公共區(qū)域裝修工程

項(xiàng)目地址： 珠海

潔凈級(jí)別： 百萬級(jí)

承建方式： EPC工程總承包

工程產(chǎn)品： 保健品

所屬行業(yè)： 生物科技行業(yè)

工程范圍： 車間彩鋼板裝修、水電安裝、車間走道鋁扣板吊頂

 廣東昊銳承建珠海朗健醫(yī)藥凈化工程竣工 打造GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)新標(biāo)桿

——專業(yè)凈化工程為醫(yī)療器械生產(chǎn)保駕護(hù)航

近日，廣東昊銳凈化機(jī)電工程有限公司順利完成珠海朗健醫(yī)療科技有限公司廠房準(zhǔn)潔凈區(qū)及公共區(qū)域裝修工程。該項(xiàng)目嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及ISO 14644國際標(biāo)準(zhǔn)，建成后將用于高端醫(yī)用敷料及康復(fù)器械的生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)800萬套。

珠海市朗健生物科技有限公司由由合肥中科健康生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院和深圳市朗坤環(huán)境集團(tuán)科技股份有限公司合資成立。主要聚焦食品新原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，長期專注深耕生物科技領(lǐng)域，以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)，以微流控高通量篩選平臺(tái)、生物信息學(xué)+AI技術(shù)平臺(tái)、分子生物學(xué)（基因工程）實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、發(fā)酵與檢測(cè)平臺(tái)為基礎(chǔ)打造合成生物智造綜合創(chuàng)新中心。作為朗坤環(huán)境集團(tuán)旗下的企業(yè)，朗健生物可以依托集團(tuán)在生物科技領(lǐng)域的沉淀和核心技術(shù)群，如生物發(fā)酵技術(shù)、生物酶法技術(shù)、母乳低聚糖（HMOs）生物合成技術(shù)等

 

核心工程亮點(diǎn)

  1. 科學(xué)分區(qū)設(shè)計(jì)

  • 原料預(yù)處理區(qū)：十萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)（ISO 8級(jí)）

  • 產(chǎn)品組裝區(qū)：準(zhǔn)潔凈區(qū)控制（動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)）

  • 物流通道：專用凈化傳遞系統(tǒng)

  • 人員更衣：三級(jí)凈化更衣程序

  1. 醫(yī)療專項(xiàng)設(shè)計(jì)

  • 防霉抗菌彩鋼板（抗菌率≥99%）

  • 耐磨環(huán)氧地坪（耐酸堿、易清潔）

  • 智能化環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)（溫濕度±2℃/±5%RH）

  • 壓差梯度控制（關(guān)鍵區(qū)≥5Pa）

  1. 創(chuàng)新工程方案

  • 模塊化快裝系統(tǒng)（工期縮短40%）

  • 節(jié)能型空調(diào)機(jī)組（能耗降低30%）

  • 防交叉污染氣流組織

質(zhì)量驗(yàn)證體系

  • 通過第三方環(huán)境檢測(cè)

  • 沉降菌＜5CFU/皿·30min

  • 表面微生物＜10CFU/25cm²

  • 換氣次數(shù)≥12次/h

朗健醫(yī)療生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示："新廠房的投入使用，使我們的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，為產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)提供了有力支持。"

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