138 2579 8178
項目地址： 廣州市黃埔
潔凈級別： 10萬級、萬級
承建方式： EPC工程總承包
所屬行業(yè)： 醫(yī)療服務行業(yè)
客戶介紹： 廣州萬孚生物技術股份有限公司（股票代碼：300482）成立于1992年，專業(yè)從事即時檢測/床旁檢測快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)制造、營銷及服務，是國內POCT的龍頭企業(yè)之一。
廣東昊銳承建廣州萬孚生物高標準凈化工程竣工 助力IVD行業(yè)高質量發(fā)展
近日，廣東昊銳凈化機電工程有限公司成功完成廣州萬孚生物技術股份有限公司生產(chǎn)車間及實驗室凈化裝修工程。該項目作為國內體外診斷（IVD）行業(yè)標桿工程，嚴格遵循GMP、ISO 14644及醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范，為新冠檢測試劑、免疫分析儀等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)化的生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境。
廣州萬孚生物技術股份有限公司（SZ300482，以下簡稱“萬孚生物”），1992年“以科技力量投身于國民經(jīng)濟主戰(zhàn)場”，秉持“不讓生命等候”的使命，始終堅定“創(chuàng)新就是靈魂”的信念，持續(xù)加快壯大科技創(chuàng)新力量和能力建設，是博士后科研工作站、國家企業(yè)技術中心和國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)。萬孚生物將始終圍繞病種布局建立中長期技術能力，以國內為主體、國內國際雙循環(huán)相互促進，致力于成為具有全球影響力的IVD企業(yè)。
我司于2022年3月15日承接新冠抗原產(chǎn)品自測生產(chǎn)線，從設計到施工，10000多平方裝修面積，2022年4月6號交付使用，溫濕度潔凈度均大幅度優(yōu)于甲方要求標準，獲得甲方高度認可。
工程內容：裝修工程、凈化/非凈化裝修、暖通空調工程、給排水工程、電氣工程、弱電工程、純水系統(tǒng)工程、BMS空調系統(tǒng)，工藝管道工程及消防工程。
項目亮點：
專業(yè)化分區(qū)設計
試劑生產(chǎn)區(qū)：萬級凈化標準（ISO 7級）
儀器裝配區(qū)：十萬級凈化標準（ISO 8級）
PCR實驗室：局部百級標準（ISO 5級）
微生物實驗室：萬級標準（ISO 7級）
IVD行業(yè)專項設計
防交叉污染氣流組織設計
專用廢氣處理系統(tǒng)（處理效率≥99%）
應急電源保障系統(tǒng)（可支持72小時不間斷運行）
智能化控制系統(tǒng)
環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)控平臺
設備運行狀態(tài)智能監(jiān)測
電子批記錄管理系統(tǒng)
技術創(chuàng)新：
創(chuàng)新"四防"體系（防污染、防干擾、防泄露、防誤操作）
采用低噪音節(jié)能型空調機組（噪音≤60dB）
模塊化裝修方案（可快速調整實驗室布局）
質量管控：
通過CNAS認證第三方檢測
沉降菌＜1CFU/皿·30min
浮游菌＜30CFU/m³
表面微生物＜3CFU/25cm²
項目效益：
生產(chǎn)效率提升35%
產(chǎn)品合格率達99.9%
年產(chǎn)能提升至50萬人份檢測試劑
能耗降低30%
萬孚生物生產(chǎn)負責人表示："新車間大大提升了我們的產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率，為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供了有力保障。"
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